Целью проспективного обсервационного исследования, проведённого W.G. Dixon и соавт. (США), являлось определить, будет ли повышаться частота развития тяжелых инфекций у пациентов с ревматоидным артритом, получающих терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНО-?) (n=7664), по сравнению с таковой у пациентов, получающих традиционную противоревматическую терапию (n=1354).

Согласно полученным результатам, за период с декабря 2001 г. по сентябрь 2005 г. было выявлено 525 случая тяжёлых инфекций у пациентов, получавших терапию ингибиторами ФНО-?, по сравнению с 56 в группе контроля (9868 vs 1352 человек-лет наблюдения, соответственно). Риск развития инфекций c учётом изначальной вероятности их появления в группе пациентов, получавших терапию ингибиторами ФНО-?, был сопоставим с таковым в контрольной группе (относительный риск развития 1,03, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,68-1,57). Не было также выявлено различий в частоте развития инфекций в зависимости от использовавшегося препарата (этанерцепт, инфликсимаб и адалимумаб).

В то же время частота возникновения тяжёлых инфекций кожи и мягких тканей у пациентов, получавших терапию ингибиторами ФНО-?, значимо превышала таковую в контрольной группе (относительный риск развития 4,28; 95% ДИ 1,06-17,17). Бактериальные внутриклеточные инфекции наблюдались только у пациентов, получавших ингибиторы ФНО-? (19 случаев). Было также отмечено повышение риска развития туберкулёза при приёме препаратов данной группы.

Таким образом, использование ингибиторов ФНО-? у пациентов с активным ревматоидным артритом в целом не сопровождается повышением риска развития тяжёлых инфекций по сравнению традиционной противоревматической терапией, однако, наблюдается увеличение риска развития инфекций кожи и мягких тканей. Всё вышеизложенное позволяет предположить, что физиологическая роль ФНО в защитной системе кожи является наиболее значимой.